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汉科医疗ISO13485体系内审

发表时间:2017年10月18日 

2017年10月18日,TüV SüD南德意志集团审核专家刘绪健莅临我公司对ISO 13485:2016质量管理体系的运行情况进行了为期两天的第一次审核。

依据ISO 13485:2016标准,刘老师通过听汇报、查记录和视察生产现场等方式,对质量手册、程序文件和设计开发文件等资料进行了细致规范的审核,充分了解了我公司目前的体系运行情况。在本次审核的末次会议上,刘老师对我公司当前体系运行的符合性、适宜性和有效性表示了肯定,总结发现的问题点并提出了部分整改意见。在向我公司发出审核报告后,双方约定了二次审核的时间,本次审核圆满结束。